Компания «кардионова» начинает клинические исследования средства по борьбе с атеросклерозом
Компания «КардиоНова» объявляет о начале проведения клинического изучения I/IIa фазы препарата AHRO-001 для лечения дислипидемии и профилактики атеросклероза.
Резидент Биомедицинского кластера «Сколково» компания «КардиоНова», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным с участием капитала ОАО «РВК», заявила о начале проведения клинического изучения I/IIa фазы препарата AHRO-001 для лечения дислипидемии и профилактики атеросклероза.
Для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических параметров, и предварительной эффективности кратковременного приема препарата AHRO-001 в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном изучении I/II-a фазы примут участие около семидесяти добровольцев с гиперлипидемией от легкой до умеренной степени тяжести.
В рамках клинического изучения кроме этого будет изучаться сотрудничество между проектируемым препаратом AHRO-001 и аторвастатином, являющимся на сегодня «золотым стандартом» в лечении дислипидемии. Изучение препарата будет проходить на базе двух столичных специальных клинических центров.
Заболевания сердечно-сосудистой совокупности являются главной причиной смертности во всем мире. Одним из главных факторов развития патологии сердечно-сосудистой совокупности есть дислипидемия (увеличение уровня холестерина), которая ведет к атеросклеротическому поражению сосудов. В следствии значительно увеличивается риск происхождения таких острых ишемических состояний, как инфаркт миокрада, инсульт головного мозга, и ишемия конечностей.
Доклинические изучения, совершённые совместно с публичной американской компанией AtheroNova Inc., продемонстрировали, что использование препарата AHRO-001 приводило не только к значительному понижению уровня холестерина в крови, но и существенно уменьшало размер атеросклеротических повреждений (до 94%) разных сосудов. Таковой лечебный эффект на сегодня не дешёв ни одному существующему на рынке препарату.
«Мы весьма рады, что AHRO-001 перешел к стадии клинических изучений по окончании успешного завершения доклинических изучений, продемонстрировавших безопасность и эффективность препарата, — сообщил председатель совета директоров компании «КардиоНова» Андрей Болдырев. — Успешное проведение I/II-a фазы клинических изучений разрешит компании в 2014 году перейти к предстоящему изучению эффективности препарата в отношении больных, страдающих сердечно-сосудистыми болезнями».
ООО «КаридоНова» Личная биотехнологическая компания, основанная в 2011 году с целью выведения и развития на российский рынок инновационных препаратов для лечения сердечно-сосудистых болезней. В 2011 году компания приобрела статус резидента Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково». Первый продукт компании (AHRO-001) направлен на лечение дисплипидемии и профилактику атеросклероза и разрабатывается в рамках интернационального сотрудничества с публичной биотехнологической компанией AtheroNova, Inc.